Vacinas

Dengue

O que previne

Infecção causada pelos quatro sorotipos de dengue: DEN1, DEN2, DEN3 e DEN4.

A eficácia na prevenção da doença é de 80,2%, a partir de 30 dias após a segunda dose e até 12 meses de acompanhamento, após a vacinação (desfecho primário)

A eficácia na prevenção dengue hospitalizada é de 90,4%, a partir de 30 dias após a segunda dose e o fim do acompanhamento de 18 meses, após vacinação (desfecho secundário).

Do que é feita

QDENGA® (TAK-003) é uma vacina contra a dengue que se baseia no sorotipo 2 do vírus vivo atenuado da dengue, que fornece o “esqueleto” genético para os quatro sorotipos do vírus da dengue, e que foi concebida para proteger contra qualquer um destes sorotipos.

No Brasil, QDENGA® é indicada para a prevenção da dengue causada por qualquer sorotipo do vírus em indivíduos de 4 a 60 anos de idade e deve ser administrada por via subcutânea na dosagem de 0,5 ml em um regime de duas doses (0 e 3 meses), conforme aprovado.1 A utilização de QDENGA® deve estar em conformidade com as recomendações oficiais.

As informações sobre a medicação aqui contidas destinam-se a divulgar informações empresariais. Nada contido neste documento deve ser considerado como solicitação, promoção ou indicação de qualquer medicamento sob prescrição.

Indicação

• A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou a QDENGA® (TAK-003) para utilização em indivíduos de 4 a 60 anos de idade
• A aprovação de QDENGA® baseia-se nos resultados de 19 estudos de fases 1, 2 e 3 com mais de 28.000 crianças e adultos, incluindo um estudo de grande importância com seguimento de dados clínicos por quatro anos e meio e que até a presente data mostram eficácia sustentada e sem riscos de segurança importantes
• QDENGA® é a única vacina contra a Dengue Aprovada no Brasil para utilização em indivíduos sem necessidade de teste pré-vacinação
• Esta é a primeira aprovação de QDENGA® na América Latina

OSAKA, Japão, e CAMBRIDGE, Massachusetts, 03 de Março de 2023 - A Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) anunciou hoje que sua vacina contra a dengue, QDENGA® (vacina dengue 1, 2, 3 e 4 (atenuada)) (TAK-003) foi aprovada no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para a prevenção da dengue causada por qualquer um dos quatro sorotipos do vírus, para indivíduos de 4 a 60 anos de idade.1 A utilização da QDENGA® deve estar de acordo com as recomendações oficiais da agência reguladora. A QDENGA® é a única vacina contra a dengue aprovada no Brasil para utilização em indivíduos independentemente da exposição anterior à dengue e sem necessidade de teste pré-vacinação.

Contraindicação

• Pessoas com imunodeficiência congênita ou adquirida, incluindo aqueles que recebem terapias imunossupressoras, exemplo, quimioterapia ou altas doses de corticosteróides sistêmicos dentro de 4 semanas anteriores à vacinação, assim como com outras vacinas vivas atenuadas.
• Alergia grave (anafilaxia) a algum dos componentes da vacina.
• Gestantes.
• Mulheres amamentando.

Esquema de doses

Duas doses com intervalo de três meses.

Local de aplicação

Subcutânea.

Cuidados antes, durante e após a vacinação

A vacinação não requer qualquer cuidado prévio.

Adiar a vacinação em caso de doença febril aguda moderada a grave.

A vacinação de pessoas portadoras do vírus HIV deve ser avaliada por médico, que pode prescrevê-la se não houver comprometimento do sistema imunológico.

Em pacientes que receberam tratamento com doses elevadas de corticosteroides sistêmicos por duas semanas ou mais, é preciso adiar a vacinação até a função imunológica estar restaurada (no mínimo quatro semanas após a interrupção do tratamento).

As mulheres em idade fértil devem evitar engravidar por quatro semanas após vacinação.

Efeitos e eventos adversos

As reações adversas mais frequentemente relatadas foram: dor de cabeça, dor no local da injeção, mal-estar e mialgia.

As reações foram geralmente de gravidade leve a moderada e de curta duração (até três dias). O início foi tipicamente observado em até três dias após a vacinação, com exceção da febre, que surge dentro de 14 dias após a aplicação da vacina.